药品恒温恒湿仓库规定及设计施工方案

 根据一位在药品行业多年，经常接触药品的客户介绍，药品在运输和储存中，都要求恒温恒湿，温度和湿度是要严格控制的。

她跟我们科瓦特工程师说：一般的物流公司在运输药品的时候都没有采取措施保证药品的温湿度。在现在这种炎热的天气，

有的药品摸起来甚至觉得烫手。但是国家对药品的存储有严格的规定，那么我们来看看国家对于药品恒温恒湿的规定。


 
药品存储应按国家规定严格执行：
 
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标

示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持

在45%—75%之间。 所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，

进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃

储存的药品，就应当设置15-25℃恒温库。 对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，

如某一药品标识的储存条件为： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。

（6）中药材、中药饮片储存 应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变

、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房；对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、

避热的储存设备，如冰箱、冷柜。
 
《药品经营质量管理规范》认证现场检查1904款的规定：企业要有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中，常温

库温度为0～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在45～75%之间。药品储存必须按

照药品包装上标示的储藏条件存放到相应的常温库、阴凉库、冷藏库（柜）中，冷藏药品未按规定在冷库或冷柜储存的，一

律按劣药论处。

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  看来国家对药品的存储确实有严格的规定，那么要保证在生产制造运输全过程中的质量，我们就要建设恒温恒湿仓库，任何

一个现代化恒温恒湿仓库建设或改造，都离不开设计和施工两大环节。专业化的设计是施工得以顺利进行的基础，完善的施工

才能把设计蓝图付诸实现。其中有环节无数。比较重要的有以下几方面。